INVESTIGACIÓN ACADÉMICA EN EL CAMPO DE LA SALUD HUMANA: ASPECTOS NORMATIVOS EN LA REPÚBLICA ARGENTINA

Abstract

La problemática abordada en este trabajo refiere a la usual asimetría existente entre el conocimiento de los investigadores, en cuanto a aspectos ligados a la implementación técnica de los recursos científico-tecnológicos -que permitan lograr el objetivo buscado-, y el conocimiento de las diversas regulaciones locales, provinciales, regionales o internacionales que pueden estar involucradas durante la génesis del diseño y/o posterior desarrollo de cualquier dispositivo utilizado en el campo de la investigación académica. Esta situación se vuelve crítica cuando el dispositivo está destinado al campo de la salud humana, que requiere, además, el riguroso conocimiento de los aspectos éticos, en particular cuando dicho dispositivo será utilizado o validado con voluntarios. Este trabajo, luego de una cuidadosa revisión, presenta: a) los pilares internacionales fundamentales de toda la jurisprudencia nacional relacionada con la investigación científica académica (excluyendo los ensayos clínicos), b) aspectos relevantes ligados a los “documentos esenciales" requeridos en cualquier investigación en salud humana. Finalmente, y a lo largo de todo el trabajo, reflexiona sobre la necesaria toma de conciencia de los aspectos éticos, siempre presentes en la praxis en el ámbito de la investigación académica, que deben formar parte de la cultura de todos los investigadores.